명문제약)카르틴주5ml/10A
■ 효능 · 효과
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
■ 용법 · 용량
1.1차성, 2차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2.혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2.혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
■ 금기
이 약에 과민증환자
■ 이상반응
일시적인
구역구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다. 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작 병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같은 부작용이 보고 되었다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응> 수치는 %를 의미함
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
구역구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다. 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작 병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같은 부작용이 보고 되었다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응> 수치는 %를 의미함
| | 위약 (n=63) | 엘카르니틴 10mg(n=34) | 엘카르니틴 20mg(n=62) | 엘카르니틴 40mg(n=34) | 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) |
| 전신 | | | | | |
| 복통 | 17 | 21 | 5 | 6 | 9 |
| 우발적 상해 (accidental injury) | 10 | 12 | 8 | 12 | 10 |
| 알러지반응 | 5 | 6 | | | 2 |
| 천식 | 8 | 9 | 8 | 12 | 9 |
| 요통 | 10 | 9 | 8 | 6 | 8 |
| 흉통 | 14 | 6 | 15 | 12 | 12 |
| 열 | 5 | 6 | 5 | 12 | 7 |
| 독감 증후군 (Flu syndrome) | 40 | 15 | 27 | 29 | 25 |
| 감염 | 17 | 15 | 10 | 24 | 15 |
| 주사부위 반응 (Injection site reaction) | 59 | 38 | 27 | 38 | 33 |
| 통증 | 49 | 21 | 32 | 35 | 30 |
| 심혈관계 | | | | | |
| 부정맥 | 5 | 3 | | 3 | 2 |
| 심실 세동 | | | 2 | 6 | 2 |
| 심혈관계 질환 | 6 | 3 | 5 | 6 | 5 |
| 비정상적 심전도 | | 3 | | 6 | 2 |
| 출혈 | 6 | 9 | 2 | 3 | 4 |
| 고혈압 | 14 | 18 | 21 | 21 | 20 |
| 저혈압 | 19 | 15 | 19 | 3 | 14 |
| 심계항진 | | 3 | 8 | | 5 |
| 빈맥 | 5 | 6 | 5 | 9 | 6 |
| 혈액질환 | 2 | | 2 | 6 | 2 |
| | 위약 (n=63) | 엘카르니틴 10mg(n=34) | 엘카르니틴 20mg(n=62) | 엘카르니틴 40mg(n=34) | 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) |
| 소화기계 | | | | | |
| 식욕부진 | 3 | 3 | 5 | 6 | 5 |
| 변비 | 6 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 설사 | 19 | 9 | 10 | 35 | 16 |
| 소화불량 | 10 | 9 | 6 | | 5 |
| 위장관질환 | 2 | 3 | | 6 | 2 |
| 혈변 | 3 | 6 | | | 2 |
| 구역 | 10 | 9 | 16 | 21 | 15 |
| 위장무기력 | 5 | | | | |
| 구토 | 16 | 9 | 16 | 21 | 15 |
| 내분비계 | | | | | |
| 부갑상선질환 | 2 | 6 | 2 | 6 | 4 |
| 혈액 및 림프계 | | | | | |
| 빈혈 | 3 | 3 | 5 | 12 | 6 |
| 대사성/영양성 | | | | | |
| 고칼슘혈증 | 3 | 15 | 8 | 6 | 9 |
| 고칼륨혈증 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 |
| 과혈량증 | 17 | 3 | 3 | 12 | 5 |
| 말초부종 | 3 | 6 | 5 | 3 | 5 |
| 체중감소 | 3 | 3 | 8 | 3 | 5 |
| 체중증가 | 2 | 3 | | 6 | 2 |
| 근육-골격계 | | | | | |
| 다리경련 | 13 | | 8 | | 4 |
| 근육통 | 6 | | | | |
| 신경계 | | | | | |
| 불안 | 5 | | 2 | | 1 |
| 우울 | 3 | 6 | 5 | 6 | 5 |
| 어지러움 | 11 | 18 | 10 | 15 | 13 |
| 약물의존 | 2 | 6 | | | 2 |
| 긴장항진 | 5 | 3 | | | |
| 불면 | 6 | 3 | 6 | | 4 |
| 감각이상 | 3 | 3 | 3 | 12 | 5 |
| 현훈 | | 6 | | | 2 |
| 호흡계 | | | | | |
| 기관지염 | | | 5 | 3 | 3 |
| 기침증가 | 16 | | 10 | 18 | 9 |
| 호흡곤란 | 19 | 3 | 11 | 3 | 7 |
| 인두염 | 33 | 24 | 27 | 15 | 23 |
| 호흡계질환 | 5 | | | | |
| 비염 | 10 | 6 | 11 | 6 | 9 |
| 부비강염 | 5 | | 2 | 3 | 2 |
| | 위약 (n=63) | 엘카르니틴 10mg(n=34) | 엘카르니틴 20mg(n=62) | 엘카르니틴 40mg(n=34) | 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) |
| 피부계 | | | | | |
| 소양증 | 13 | | 8 | 3 | 5 |
| 발진 | 3 | | 5 | 3 | 3 |
| 특별감각계 | | | | | |
| 약시 | 2 | | 6 | | 3 |
| 안질환 | 3 | 6 | 3 | | 3 |
| 미각이상 | | | 2 | 9 | 3 |
| 비뇨기계 | | | | | |
| 비뇨기감염 | 6 | 3 | 3 | | 2 |
| 신부전 | 5 | 6 | 6 | 6 | 6 |
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
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