■ 효능 · 효과
1. 주사바늘 삽입시 또는 표재성 외과적 처치 시 피부의 표면마취
2. 생식기 점막 표면마취(예 : 콘딜롬 제거전)
3. 세척이나 표재성 수술(예 : 피브린, 농, 괴사부위의 제거)에 앞서 다리궤양의 표면마취
■ 용법 · 용량
○ 성인
1. 피부 : 이 약을 적용한 후 밀봉테이프로 덮는다. 적용 부위에 대한 밀봉은 보통 1-3시간 유지되어야 하며 밀봉테이프 제거 후 최소 1시간은 효과가 지속된다.
1) 주사바늘 삽입시(예 : 정맥삽관, 채혈) 이 약 약 2g을 최소 1시간, 최대 5시간 적용한다.
2) 표재성 외과적 소수술시[예 : 연속종의 적출] 이 약 1.5-2g/10cm2을 1시간 적용한다.
3) 표재성 외과적 대수술시(예 : 파열된 피부이식) 이 약 1.5-2g/10cm2을 최소 2시간, 최대 5시간 적용한다.
2. 생식기 점막 : 콘딜롬 제거시 처치 부위에 이 약 약 5~10g을 5-10분간 적용한 후 이 약을 제거하고 즉시 시술을 개시한다.
3. 다리궤양 : 이 약을 적용한 후 밀봉테이프로 덮는다. 개봉한 튜브를 단회로 사용하며 매 조작 후에는 남아있는 크림을 버리도록 한다. 적어도 30분간 1~2g/10cm2을 적용하며 매 치료시마다 10g을 초과하지 않도록 한다. 투과하기 어려운 조직의 다리궤양에 대해서는 적용시간을 60분으로 연장할 수 있으며, 크림 제거 후 10분 이내에 궤양을 세척하도록 한다. 1~2개월간 15번까지 사용했을때 효과가 감소하거나 국소반응이 증가하지 않았다.
○ 3개월-12개월 영아 : 총량 2g, 적용부위 16cm2를 초과하지 않는다.
■ 금기
1) 이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 환자
2) 상처가 있는 부위, 점막, 접촉성피부염 또는 아토피피부염 환자 (11. 약동학적 정보 1) 참조)
3) 3개월 이하의 영아
4) 메트헤모글로빈혈증유발 약물(설폰아미드 등)을 투여하는 12개월 이하의 영아
5) 임신 37주 이전에 태어난 조산아
■ 신중투여
1) 빈혈, 메트헤모글로빈혈증 또는 이러한 증상을 유발할 수 있는 약물투여 환자
2) 쇠약자, 고령자, 급성 질환 환자
3) 중증의 간질환 환자
4) 이 약은 피부반응을 일으킬 수 있는 마크로골글리세롤하이드록시스테아레이트를 함유하고 있다.
5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에 는 신중히 투여한다.(함유제제에 한함)
■ 이상반응
1) 피부
흔하게 (>1%) | 적용부위 : 창백, 발적, 부종의 일시적인 국소반응이 나타날 수 있다. |
흔하지 않게 (>0.1% and <1%) | 적용부위 : 경증의 초기 작열감 또는 가려움증의 국소적 감작반응이 나타날 수 있다. |
드물게 (<0.1%) | 적용부위 : 특히 아토피성피부염이나 연속종을 가진 소아에 장기간 적용했을 때, 자반이나 점상출혈과 같은 분리성 반응이 보고되었다. 전신 : 메트헤모글로빈혈증, 알레르기성반응, 가장 심각할 경우 아나필락시스성 쇽이 나타날 수 있다 우발적으로 눈에 닿는 경우, 각막 자극을 유발할 수 있다. |
2) 생식기 점막
흔하게 (>1%) | 적용부위 : 창백, 발적, 부종의 일시적인 국소반응이 나타날 수 있다. 경증의 초기 작열감 또는 가려움증의 국소적 감작반응이 나타날 수 있다. |
흔하지 않게 (>0.1% and <1%) | 적용부위 : 저림현상 같은 국소적 감각이상반응이 나타날 수 있다. |
드물게 (<0.1%) | 전신 : 알레르기성반응, 가장 심각할 경우 아나필락시스성 쇽이 나타날 수 있다 |
3) 다리궤양
흔하게 (>1%) | 적용부위 : 창백, 발적, 부종의 일시적인 국소반응이 나타날 수 있다. 경증의 초기 작열감 또는 가려움증의 국소적 감작반응이 나타날 수 있다. |
흔하지 않게 (>0.1% and <1%) | 적용부위 : 피부자극이 나타날 수 있다. |
드물게 (<0.1%) | 전신 : 알레르기성반응, 가장 심각할 경우 아나필락시스성 쇽이 나타날 수 있다 |
4) 신경계 질환
졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지럼, 구역·구토, 신경과민, 의식소실, 불쾌감, 식은땀, 답답함, 피로, 방향감각상실, 안장애, 언어장애, 귀울림, 경련, 감각이상(자주 투여시), 이상황홀감, 환각, 우울, 혼수, 일반경련, 호흡저하(드물게, 특히 과량투여시), 초조, 하품, 떨림, 걱정, 눈떨림, 병적다변증, 두통, 귀울림, 반응느림, 흥분 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇼크 또는 중증의 심각한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
5) 심장계 질환
저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지, 부정맥, 방실블록, 심실세동(경우에 따라), 빈맥, 고혈압, 기능저하지속 등이 나타날 수 있다.
■ 상호작용
1) 국소마취제 투여 환자는 다음 약물 병용 투여 시 메트헤모글로빈혈증 발생 위험이 증가한다.
표 1. 메트헤모글로빈혈증과 관련된 약물의 예
분류 | 예시 |
질산염/아질산염 | 산화질소, 니트로글리세린, 니트로푸루시드, 아산화질소 |
국소마취제 | 아티카인, 벤조카인, 부피바카인, 리도카인, 메피바카인, 프릴로카인, 프로카인, 로피바카인, 테트라카인, 레보부피바카인 |
항암제 | 시클로포스파미드, 플루타미드, 히드록시우레아, 이포스파마이드, 라스부리카제 |
항생제 | 답손, 니트로푸란토인, 파라아미노살리실산, 설폰아미드 |
항말라리아약 | 클로로퀸, 프리마퀸 |
항경련제 | 페노바비탈, 페니토인, 발프로산나트륨 |
기타 | 아세트아미노펜, 메토클로프라미드, 퀴닌, 설파살라진 |
2) 다른 국소마취제 또는 부정맥용제(토카이니드, 맥실레틴 등)과 병용투여시 독성이 증강될 수 있으므로 주의한다.
3) 국소마취제 및 Class III 부정맥용제(예: 아미오다론)와의 상호작용에 관한 연구는 구체적으로 이루어지지 않았으나, 주의하도록 한다.
4) 리도카인의 청소율을 감소시키는 약물(시메티딘 또는 베타차단제 등)과 함께 리도카인 고용량을 장기간 반복적으로 투여할 경우, 리도카인의 혈중농도가 독성치까지 증가할 가능성이 있다. 이러한 상호작용은 리도카인 권장용량을 단기간 사용할 경우에는 임상적 유의성이 없다.
고객 센터 02-6215-3700
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